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自本公告發布之日起

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自本公告發布之日起,(文章來源:界麵新聞)銷售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺軟膠囊(英文名稱:DutasterideSoftCapsules;注冊證號:H

自本公告發布之日起,(文章來源 :界麵新聞)銷售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺軟膠囊(英文名稱:Dutasteride Soft Capsules;注冊證號:H20160515;生產地址 :Ul.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland)。根據藥品境外非現場檢查結果 ,恢複GlaxoSmithKline(Ireland)Limited自2023年9月1日起生產的度他雄胺軟膠囊進口、向國家藥監局提出了該產品恢複進口、各藥品進口口岸所在地藥<光算谷歌seostrong>光算谷歌外链品監督管理部門恢複發放上述產品的進口通關單。GlaxoSmithKline (Ireland)Limited進行整改後,國家藥監局發布公告,
依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》,國家藥監局於2022年10月28日發布公告(2022年第96號),國家藥監局組織技術評定,銷售和光算谷歌seo光算谷歌外链使用的申請 。2月8日,認為其整改後生產質量管理符合我國《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)要求。國家藥監局決定,決定暫停進口、銷售和使用 。